מחקר חדש שפורסם בכנס האונקולוגיה האירופי (ESMO) מעורר תקווה בטיפול בחולות סרטן השד הגרורתי. תוצאות המחקר הוכיחו את העיכוב הגדול ביותר בהתקדמות המחלה אצל הנשים – בהשוואה לטיפולים הקיימים. המחקר הוצג במושב המרכזי של הכנס השמור למחקרים הבולטים ביותר.
בשלב השלישי למחקר השתתפו 524 חולות סרטן שד גרורתי מסוג HER2 מרחבי העולם. כל החולות היו בשלבים מתקדמים של המחלה אחרי סדרת טיפולים אחת לפחות והגיל הממוצע שלהן עמד על 54. החולות חולקו באקראי לשתי קבוצות: קבוצה אחת קיבלה את הטיפול המקובל כיום בשם "קדסיילה" וקבוצה שנייה קיבלה תרופה חדשה – "אנהרטו", המיוצרת על ידי חברת אסטרהנזיקה. החוקרים עקבו אחר החולות, ובדקו אם המחלה שלהן התקדמה.
על פי הממצאים שפורסמו, התרופה "אנהרטו" הצליחה להקטין את התקדמות המחלה ב-72% בהשוואה לתרופה "קדסיילה". ההבדלים בין שתי קבוצות החולות היו מובהקים ונחשבים למשמעותיים בטיפול בסרטן גרורתי בפרט, לבטח כשמדובר בהשוואה ישירה בין תרופה חדשה לטיפול הטוב ביותר שמוצע כיום לאותן חולות.
על פי החוקרים, משך עצירת המחלה בקרב החולות שקיבלו "אנהרטו" עמד על שנתיים וחודש, לעומת 7 חודשים בלבד בקרב החולות שקיבלו "קדסיילה" (פי 3.5!). בנוסף, גם שיעור החולות שהגיבו לטיפול היה שונה בין שתי הקבוצות: כ-80% מכלל החולות בקבוצה שקיבלה את "אנהרטו" הגיבה לטיפול, לעומת 34% בלבד בקרב הקבוצה שקיבלה "קדסיילה".
פרופ' תמר פרץ, רופאה בכירה במכון שרת לאונקולוגיה במרכז הרפואי הדסה והאוניברסיטה העברית אמרה בשיחה עם N12: "יש בישראל מטופלות שקיבלו את התרופה במסגרת מחקרית ובאמת התוצאות הן מאוד מרשימות. בהחלט רואים הבדל משמעותי בתוחלת החיים לעומת הטיפול המקובל היום בארץ. רק ל-20% מחולות הסרטן יש ביטוי של מוטציית HER2, וזו חלק מהגישה המתפתחת בשנים האחרונות של טיפולים מותאמים אישית בתחום הסרטן".
פרופ' פרץ תיארה גם את הסיכונים הטמונים: "יש תופעת לוואי מאוד נדירה של פגיעה ריאתית, בארץ ראו אותה אצל מטופלת אחת. מעבר לכך, יתר תופעות הלוואי הן מאוד נסבלות. הטיפול תוקף בצורה מכוונת את התאים שבהן יש ביטוי של אותה מוטציה, לכן תופעות הלוואי מצומצמות יותר ופוגעות במינימום מערכות בגוף".
בעיתון Daily Mail הבריטי פורסמה ידיעה על תוצאות המחקר ובה נכתב "תקוות חדשות לריפוי מסרטן השד מגיעות מתרופה חדשה שעלתה על כל הציפיות". סוזן גלברייט, סמנכ"לית המחקר והפיתוח האונקולוגי באסטרהזניקה אמרה: "התוצאות שהושגו הן פורצות דרך".
התרופה החדשה מועמדת להיכנס לסל התרופות
סרטן השד היא מחלת הסרטן השכיחה ביותר בקרב נשים בעולם. כשהמחלה מתגלה בשלב מוקדם, שיעורי הריפוי גבוהים. לעומת זאת, בסרטן שד גרורתי הסיטואציה הופכת למורכבת יותר ושיעורי הריפוי נמוכים באופן משמעותי. מעל ל-1,000 נשים בישראל נפטרות מדי שנה מהמחלה, ורק 27% מהנשים עם סרטן שד גרורתי שורדות יותר מ-5 שנים.
אחת מ-5 נשים החולות בסרטן השד תאובחן עם מוטציה מסוג HER2. מדובר בסרטן אגרסיבי המשפיע על איכות חיי המטופלת ועל הסיכוי לריפוי. כיום הטיפול הקיים לחולות בשלב גרורתי של המחלה הוא כימותרפיה עם 'הרצפטין' בשלב הראשון ולאחר התקדמות המחלה – טיפול ב"קדסלייה".
הטיפול "אנהרטו" של חברת אסטרהזניקה אושר בשנה שעברה במהלך בזק על-ידי מנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA), לאור תוצאות חסרות תקדים במחקר שלב 2 על חולות שמיצו את כל אפשרויות הטיפול. השנה מועמדת התרופה להיכנס למימון ציבורי בסל התרופות בישראל, לאחר שבשנה שעברה נותרה מחוץ לתקציב התוספת השנתית לסל.