המסע אחרי הטיפול האידיאלי בקנאביס רפואי עשוי להיות ארוך והוא כרוך בניסוי וטעייה. מטופלים רבים נאלצים להתנסות בתחילת הדרך בלא מעט זנים, עם כל תופעות הלוואי שהם עלולים להביא איתם, עד שימצאו את המענה הטיפולי המדויק. לאחר שהצליחו להשיג את הגביע הקדוש הזה, הם מצפים (ובצדק) שהמסע שלהם יגיע לסיומו ואיכות החיים שלהם תישמר. המציאות בשטח, למרבה הצער, לא עונה לציפייה הזו. הפגיעה ברצף הטיפולי היא אחת הסוגיות הבוערות ביותר שמטופלים מתמודדים איתן מאז ההסדרה החדשה ונכון להיום, נראה שטרם נמצא פתרון ראוי.
במשך שנים, הציעה חברת 'תיקון עולם' במתכונתה המקורית שמן קנאביס איכותי שזכה לשבחים רבים בקרב מטופלים. שמן "אבידקל" נמצא כיעיל עבור טווח רחב של התוויות – מפיברומיאלגיה ותסמיני טיפולים כימותרפיים ועד ילדים על הרצף האוטיסטי וחולי אפילפסיה. בתחילת שנת 2019, ערב תחילתה של ההסדרה החדשה של משרד הבריאות, נסגרה חוות ''תיקון עולם'' בצו מנהלי על ידי יובל לנדשפט, מנהל היק"ר ומטופלים רבים איבדו את הגישה לשמן. בספטמבר 2019 יצאה הודעה מרגשת – 'תיקון עולם' נרכשה על ידי קנביט העולמית ותציע למטופליה שוב את הטיפול המוכר. מה שהתחיל כחדשות מרגשות, נחווה על ידי רבים כאכזבה צורבת. מעבר לעובדה שהשמן לא סיפק את אותו המענה – חוו מטופלים התעלמות בוטה במקרה הטוב והתנהלות כוחנית של הנהלת 'תיקון עולם' במקרה הרע.
שם אחד – שמנים שונים
קרנית ידיד מתמודדת עם פיברומיאלגיה ולופוס (זאבת) ומטופלת בקנאביס רפואי כבר כמעט 8 שנים. בתחילת הדרך, טופלה דרך חברת 'תיקון עולם' במתכונתה המקורית. לאחר שהחווה נסגרה בצו מנהלי, הועברה ידיד אל חברת BOL כמו מטופלים רבים אחרים. 'תיקון עולם' הודיעו בעת ההיא כי הם יפסיקו לספק תפרחות למשך 4 חודשים, אך השמנים ימשיכו כסדרם.
"אני, שלא יכולתי להפסיק עם השמנים שבאותה העת עשו את עבודתם נאמנה ולאף ספק אחר לא היו שמנים בריכוזי CBD כאלו גבוהים (30%), סירבתי לוותר על רישיוני אותו ביקשו מאיתנו למסור במועד האספקה האחרונה, ופניתי משפטית על מנת לפצל את רישיוני. ביקשתי שאת השמנים אמשיך לקחת מחברת ''תיקון עולם'' ואת התפרחות מאחת החברות שיעבירו אותי אליה. רק לאחר מאבק ארוך והופעות בתקשורת הצלחתי לקבל את המענה הכל כך בסיסי הזה שמעניק לי רצף טיפולי ראוי. הייתי היחידה בארץ שמחזיקה ב-2 רישיונות - שמנים המשכתי לקבל מחברת ''תיקון עולם''. רק כדי להבהיר עד כמה השמן הזה חיוני לאיכות החיים שלי".
צרכת שמנים אחרים עד שהאבידקל חזר לייצור?
"כמעט שנתיים שחיכינו שיחזור השמן בייצור של 'תיקון עולם'. כל פעם מחדש שמענו עוד חודש ועוד חודש. למעשה, השמן הראשוני שלי היה אבידקל והוא אחת מברירות המחדל הטובות והזמינות ביותר שלי.
מה קורה כשאת מתחילה לעשות שימוש באבידקל החדש?
"כבר בשימוש האחרון היה לי ברור – זה פשוט לא אותו שמן. התחלתי לגלות שיש כמה אצוות מאותו השמן וזה היה נראה לי מוזר. אפילו צירפו לשמן עלון שמסביר שריחו, טעמו וצבעו של השמן עשוי להשתנות מפעם לפעם אך מדובר באותו שמן אבידקל. נשים לרגע בצד את העובדה שאפילו הצבע של השמן לא דומה לשמן הישן, כבר בפעמים הראשונות שצרכתי את השמן חוויתי המון תופעות שלא התמודדתי איתן קודם – חום, חולשה, קוצר נשימה קל, בחילות, הקאות ופריחות בפנים".
יכול להיות שהיה מדובר בתופעות של מינון גבוה מדי או פשוט בתקופת הסתגלות?
"מדובר כאן בהרבה יותר מתופעות של מינון לא מתאים או של הסתגלות. פעלתי כפי שהדריכה אותי הרופאה האלרגולוגית מבית החולים, דגמתי טיפה על העור, עם שפשוף קל של סיכה. מהר מאוד הופיעו תופעות הלוואי שציינתי. עשיתי הפסקה של 24 שעות והפעם ניסיתי ליטול את השמן מתחת ללשון, ושוב אותן תופעות לוואי. כל כך חיכיתי כבר לשמן החדש בייצור של ''תיקון עולם'', לחזור לטיפול המוכר והמוצלח שסייע לי שנים ואיתו לא הייתה כל בעיה, אבל לצערי אני חווה את אותן תופעות לוואי גם בשמן החדש, כמו זה שיוצר ב"בזלת", כשהמחשבה הייתה שאולי הבעיה היא אך ורק בשיטת הייצור של "בזלת".
רגע, אני מבולבל. שמן האבידקל של 'תיקון עולם' יוצר על ידי "בזלת"?
"לקח להם המון זמן להודות בזה בכלל וגם זה לאחר שאני והורים לילדים דרשנו תשובות בעניין במשך תקופה ארוכה מאוד. החלק המדהים ביותר הוא שאותה חברה שמכחישה כבר תקופה שיש הבדל באיכות השמן ומכחישה את כל טענותיי על השפעות השמן, תובעת היום את "בזלת" בגין הנזק שהסבו מאות התלונות שהוגשו. יתרה מכך, היא עושה שימוש בתלונות שלי תחת שמי המלא במסגרת התביעה, תוך פגיעה בחובת החיסיון והסודיות הרפואית שחלה עלי. עד לרגע זה לא קיבלתי כל מענה לעניין הזה, גם לא מבקר המדינה שפתח תלונה חריגה בנושא שלי".
נחזור לעניין האצוות – על פניו נראה שמדדי ה-CBD וה-THC די עקביים בין האצוות השונות. אז מה הבעיה בעצם?
"נתחיל מהעובדה שלקח לנו המון זמן לקבל בכלל נתונים אודות השמן, דבר שאמור על פי חוק להיות מצורף למוצר ונגיש לנו בלחיצה. קוד ה-QR על האריזה היה בלתי תקין ולא קיבלנו כל מענה כשביקשנו לקבל את המידע. רק לאחר תקופה ארוכה של לחצים קיבלנו את המידע וחשכו עינינו. אצוות מסוימות הופקו מתפרחות שנקצרו ביוני 2020 והשמן הופק במאי 2021. אחרות הופקו מקצירים שונים ובשטחי גידול שונים. האם אנו אמורים לקבל את העמדה שה-CBD וה-THC הם היחידים שמשפיעים על איכות הטיפול ושאין כל שינוי בהשפעות? בעיקר כשאנחנו חווים את זה על גופנו כל יום?".
הקנבינואידים שנמצאים מתחת לפני השטח
בשיחות מול 'תיקון עולם', נראה שלא ברור על מה כל המהומה. נכון, השמנים אכן מופקים מתפרחות המופקות בבתי גידול שונים, אך ההבדלים בריכוזי ה-CBD וה-THC עומדים בתקן. אז מה בעצם הבעיה?
"כפי שכולנו יודעים, כולל 'תיקון עולם', בצמח הקנאביס מאות חומרים פעילים", מסביר ניר יופטרו, פעיל חברתי בתחום הקנאביס. "עשרות קנבינואידים, טרפנים ופלבינואידים יוצרים יחד את אפקט הפמליה שמעצב את כל חוויית השימוש בצמח. להתחבא מאחורי התקן של הספר הירוק לא באמת מספק תשובה ראויה למצב הזה. יש לנו כאן שמן שלמעשה צריך להיות מתויג כמספר שמנים שונים. בחממה אחת הותקן ציפוי לסינון UV ובאחרת לא, דרגות החשיפה השונות גורמות לריכוז שונה לחלוטין של קנבינואידים חשובים, גם אם ה-CBD נותר כפי שהוא. בנוסף, חשוב שנזכור שהאבידקל המקורי סיפק ריכוז CBD של 30% שחיוני להמון מטופלים. בשמן הנוכחי יש ריכוז של 20%. יש כאן התהדרות במוצר עבר טוב שמוחלת על מוצר שלא מספק את אותו מענה שום צורה".
"שמונה אצוות שונות יצאו תוך פחות מחודש וחצי!", מוסיפה קרנית, "כל אצווה בעלת נתונים שונים, האם לכולן ניתן לקרוא "אבידקל"? האם זאת מדיקליזציה? האם בבתי מרקחת אפשר למכור "אופטלגין" בהרכבים פרמקולוגים שונים לחלוטין ובמינונים משתנים תחת השם "אופטלגין?".
"אמרו לי בביטול פשוט להחליף לזן אחר והילד שלי פרכס במשך 16 שעות"
אם למטופלים הבוגרים בקנאביס חוסר היציבות הזו מהווה מקור לתסכול ולמסכת ייסורים, כשזה מגיע לילדים – מדובר בלא פחות מקטסטרופה. שמן הקנאביס משמש היום כאפיק הטיפול העיקרי לילדים וברוב המקרים, מדובר במענה חיוני למטופלים במצבי קצה. הטיפול הנכון יכול לעשות את ההבדל בין חיים בסיכון ובין איכות חיים ורווחה לילדים ובני משפחתם.
"בשום שלב לא מספרים לנו בכלל שזה לא אותו השמן", מספרת לילך בצון. לילך היא אימו של אוריאל בן ה-8 שאובחן בגיל 3 עם אפילפסיה. החל מגיל 5, הוא מטופל בשמן קנאביס. "זיהינו שהוא יותר עצבני וחסר שקט. גם קשיי השינה חזרו. עליתי לקבוצה של הורים אוטיסטים ואפילפטיים ושאלתי אם יש עוד שחווים את התופעות". פניתי ל'תיקון עולם' שוב ושוב והתחננתי שיבהירו לי האם אכן מדובר באותו שמן וקיבלתי שוב ושוב את התשובה שבהחלט כן. רק אחרי שקבוצה של הורים פנתה אליהם עם טענות על השפעות שליליות של השמן, הם מסרו לידינו את המידע אודות האצוות. יש כאן 8 סוגים שונים של שמן אבידקל. באחד מהם, מדובר בשמן שהופק מתפרחות ששכבו שנה, אלוהים יודע איפה. אני מרגישה שפשוט עושים על הבן שלי ניסויים".
פנית אל משרד הבריאות?
"מאיתנו משרד הבריאות פשוט מתעלם. התכתבתי עם פרופסור גרוטו. שלחתי לו סרטון שמראה את גווני השמן השונים. קיבלתי תגובה פוטרת "תחליפי לזן אחר". תוך זמן קצר, הילד שלי התנדנד בין חיים למוות בהתקף אפילפטי שנמשך 16 שעות".
למטופלי האסדרה הישנה נשארים פגי התוקף
רק בשבוע שעבר, פרסמנו כאן כתבה על צו הביניים שיצא בחסות בג"צ המורה לחברות הקנאביס לספק למטופלים קטינים את הטיפול שלהם בתנאי ההסדרה הישנה. כלומר, כל המינון הנדרש בתשלום חודשי קבוע של 370 ₪. המשנה לנשיאה מלצר הבהיר בצורה שאינה משתמעת לשני פנים שהרצף הטיפולי יישמר גם במסגרת ההסדרה הישנה וכי חברות הקנאביס אינן רשאיות לחלק למטופלים את מה שנשאר להם במלאי. חשפנו גם את ההתנהלות החמקמקה של החוות השונות וההימנעות מקיום הצו. ב'תיקון עולם' מצאו פתרון יצירתי. פשוט נחלק למטופלים שמנים פגי תוקף.
"מדובר בעניין שחוזר על עצמו באופן קבוע", משתפת קרנית. אני עדה בכל חודש להמוני מטופלים שמספרים שפשוט דחקו אותם לפינה – במסגרת ההסדרה הישנה, מה שיש לנו להציע זה פגי תוקף. מה שבאמת מדהים אותי הוא, שנראה שיש עודפים אם זה מגיע למצב של פגי תוקף ואני שואלת, אם יש לכם כל כך הרבה, ריבונו של עולם, למה זה לא זמין בבתי המרקחת?".
מדובר על פגי תוקף ממש או מוצרים שעומדים להיות פגי תוקף?
"על פניו, גם מוצר פג תוקף לאותו החודש אסור להם לספק. רק כדי לסבר את האוזן, לפני חודשיים רצו להביא לי משלוח ב-29 לחודש כשהשקית פג תוקפה ב-30. התקנים ברפורמה נוקשים מאוד ואני מצפה שחברה יצרנית תעמוד בהם. הבעיה היא שאני היחידה שרבה איתם כל הזמן, אז מתייגים אותי כ'בעייתית'".
"כבר קרה ממש לאחרונה ששלחו אלי לבית המרקחת שמנים שהיו עם תוקף לאותו החודש", מספר ר', רוקח בבית מרקחת לקנאביס שהעדיף לא להזדהות.
הם עשו את זה ביודעין שהם מספקים לך פגי תוקף?
"הטענה שלהם תמיד הייתה שמדובר במוצר מבוקש ולכן אין סיבה שיעבור התוקף שלו. חשוב לי לציין שהם תמיד קולטים בחזרה את המוצר אם אנחנו מתלוננים על התוקף. אבל כן, זה בהחלט נמכר לנו בידיעה שמדובר בפג תוקף".
רוצה טיפול רפואי? אל תתלונני
חברות הקנאביס מציבות בלב התדמית שלהן את המסר שהן כאן בשביל המטופלים. 'תיקון עולם' מגדילים לעשות וקוראים למטופלים להצטרף אליהם ולסייע להם להכניס את שמן הקנאביס לסל התרופות. עם גישה כזו, היינו רוצים להאמין שכשיעלו בעיות, יתקבל מענה ראוי. התמונה שעולה משיחות עם מטופלים, למרבה הצער, היא מטרידה מאוד.
"כשהשמן יוצר על ידי בזלת התחילו רוב הבעיות. פניתי ל''תיקון עולם'', שלחו אותי לבזלת. אני פונה לבזלת, מחזירים אותי ל'תיקון עולם'. פשוט עושים ממני פינג פונג", מספרת קרנית ידיד. "ואז, באחת מהפעמים כשהזמנתי שמן מ'תיקון עולם', שאלו אותי למה אני לוקחת שמן שמזיק לי שוב, עניתי שאני צריכה אותו לרופאה שלי בבי"ח לבדיקת אלרגיה. באופן מפתיע, ביום המשלוח, השליח לא הגיע. מעולם זה לא קרה בעבר. למחרת אני מקבלת מכתב יום למחר שהם פנו למשרד הבריאות בבקשה לשלול לי את הרישיון".
זה משהו שהם יכולים לעשות בכלל? אין להם סמכות כזו.
"זה בדיוק מה שאמרתי לעצמי ועדיין, מהפחד שתקתי חצי שנה. כשיצאתי מההלם חזרתי לכתוב על כל חוויותיי בפייסבוק. יובל לנדשפט דחה את בקשתם מכיוון שרישיוני הוא מהדור הישן. שום מילה על כך שהם חרגו מסמכותם, אף ביקורת על ההתנהלות. כלום. באיזה עולם, חברה יצרנית, גוף מסחרי, נטול כל הסמכה רפואית, יכול לקחת לידו את הזכות להתערב בטיפול, בעניינים רפואיים, בהחלטות קליניות? הרופא שלי הוא היחיד שיש לו את הסמכות להחליט על האישור הרפואי שלי".
התבקשת להפסיק לבקר את החברה בפייסבוק?
"התבקשתי? ביקשו ממני לחתום על מסמך בו נאמר שאני מאשרת כי "ברצוני להמשיך ולקבל על אחריותי את מוצרי ''תיקון עולם'', ובנוסף מתחייבת למחוק כל פוסט פוגעני שמוציא דיבתם, לרבות קבוצות ווטסאפ ופרסומים בפייסבוק. כמובן שלא אחתום לעולם על המסמך הזה. בינתיים אני מנסה לבצע הזמנות של תפרחות דרך החברה, כי על השמנים כבר נאלצתי לוותר. נכון להיום אני מקבלת מענה שיפנו אלי מהמחלקה המשפטית. למה המחלקה המשפטית צריכה להיות מעורבת בהזמנת טיפול? אין לי מושג".
אם אכן קרנית ידיד היא מטופלת בעייתית, יחידה במינה, והיא אכן המקור לכל המחלוקת הזו, איך מסבירה 'תיקון עולם' את שלל המטופלים שמתלוננים ללא סוף על איכות הטיפול והיחס שהם מקבלים מהחברה?
בשיחת בירור שניסיתי לנהל מול 'תיקון עולם', עלו לקו שתי נציגות (בכירות) של החברה. לאורך השיחה, הטונים עלו מספר פעמים וחזרה שוב ושוב המנטרה "מדובר במתלוננת אחת בלבד – ההורים שאנחנו בקשר איתם רק מודים לנו על המוצר ששינה את חייהם". כל ניסיון שלי לקבל התייחסות עניינית לטענות שהושמעו, או להפנות אותן אל מטופלים שהתלוננו, נתקלה בעוד הקראה נזעמת של דף המסרים הזה.
אם אני, שהזדהיתי מתחילת השיחה כנציג של MAKO קנאביס, הזדעזעתי מהאטימות ומהכוחניות של השיח שהתנהל מולי כשביקשתי תגובה לתלונות המטופלים, אוכל רק לנחש לאיזה יחס זכו המטופלים. בינתיים, החברה תובעת היום את "בזלת" על אותן תלונות ממש שלהן התכחשו כשהגיעו למטופלים. מי ייקח את האחריות ומי ירוויח מכך בסוף היום? למטופלים נותר רק לחכות לתשובות ראויות.
תגובת 'תיקון עולם':
תיקון עולם' החלה לשווק את שמן אבידקל C28, שיוצר במפעל בעל תקן IMC-GMP שקבע היק"ר. יעילותו הטיפולית של שמן אבידקל הוכחה במספר מחקרים קליניים עם תוצאות מובהקות בתחום אפילפסיה ואוטיזם בקרב ילדים.
צוות האחיות של 'תיקון עולם'-קנביט והמערך התומך פנו למשפחות המטופלים באסדרה הישנה על מנת לעדכן באופן אישי על חזרתו לשוק והחלו במעקב צמוד לאחר קבלת הטיפול לוודא את יעילותו.
יש לציין כי החברה מסבסדת על חשבונה עבור מטופלי האסדרה הישנה, בהם מאות ילדים, מאות בקבוקי שמן אבידקל C-28 , מדי חודש בחודשו עד להחלטה אחרת בסל הבריאות.
כמו כן, הסמכות למתן ולשלילת רישיון לקנאביס רפואי הינה של משרד הבריאות בלבד.
לצערנו הובאו בכתבה נתונים שאינם רלבנטיים למועד פרסום הכתבה, לרבות ציטוטים מ- 2017 היינו, טרום רכישת פעילות תיקון עולם על ידי קנביט, למען הסדר הטוב יודגש כי החברה איננה מייצרת במפעל בזלת מזה כשנה ומייצרת את שמני החברה במפעל החברה העומד במלוא התקנים המחמירים הנדרשים.
כאמור לעניין ההשפעות השונות, מתוך המעקב שלנו מול המטופלים לא חל שינוי בתגובת הטיפול ככל שידוע לנו, וכן יש לשים לב שההסתגלות לטיפול בשמן אבידקל אורכת זמן, לעתים גם שבועות לצד הפחתת הטיפול באופיואידים ותרופות פסיכיאטריות אחרות.
חשוב לציין כי אנחנו במעקב עד רגע זה, מלבד קרנית ידיד לא קיבלנו תלונה על המשך הטיפול. כל שאר ההורים מדווחים על המשך טיפול יעיל.
תהליך הייצור בכל אצווה זהה, אחיד ועומד בכל התקנים שקבע משרד הבריאות, ועל כן המוצרים בקטגוריה מותאמים להוראות היק"ר ובהתאם, כל אצוות הייצור מיוצרות מצמח הקנאביס, מזן אבידקל אשר גדל בחממות הגידול של החברה ולא בחוות לווין אשר מחזיקות בתקן הנדרש.
כל אצווה נבדקת בפני עצמה לוודא שעומדת בטווח המותר ע"פ הנחיות משרד הבריאות שנדרש מ וריכוז החומרים הפעילים המדויק מצוין על גבי האריזה. בנוסף, מופיעה כמות החומרים הפעילים בכל טיפה כערך מחושב ממוצע, בהתאם לדרישת היק"ר.
החברה כמו תמיד, תמשיך לראות את המטופלים במרכז העשייה ונמשיך לעמוד בקשר מתמיד עם מטופלים ובני משפחותיהם תוך שיח פתוח ומענה לכל שאלה.